Ilgalaikis saugojimas atrodo paprasčiausia biostazės dalis. Kai pacientas pasiekia kriogeninę temperatūrą, skubios biologinės lenktynės baigiasi.
Lieka siauresnė, bet daug ilgesnė užduotis: neleisti atšilti, išsaugoti tapatybę ir dokumentus, užtikrinti finansavimą ir išlaikyti atsakingą instituciją tos pačios krypties neapibrėžtą laiką.
Todėl patikimai saugojimo sistemai reikia daugiau nei šalto indo. Reikia patalpų, veiklos procedūrų, kapitalo, valdysenos ir būdo išgyventi darbuotojų bei įmonių kaitą.
.png)
Centras priklauso European Biostasis Foundation
Tomorrow.bio nevaldo vietos, kurioje saugomi jos pacientai.
European Biostasis Foundation, arba EBF, yra Šveicarijos ne pelno fondas, įsikūręs Rafce, Ciuricho kantone.
EBF valdo ir eksploatuoja šį centrą. Jam priklauso ir pastatas, ir žemė po juo, todėl nereikia priklausyti nuo komercinio nuomotojo.
Pastatas baigtas 2022 m. kovą. Jame yra greitosios pagalbos automobilio garažas, medicininė zona, laboratorija, vaizdinimo infrastruktūra, biurai ir didelė saugojimo salė.
Pacientai laikomi požeminėje gelžbetoninėje centro zonoje, kaip nurodo Tomorrow.bio paskelbta organizacinė struktūra.
EBF nėra vien sandėliavimo rangovas. Jo įstatuose numatytas tikslas apima biostazės tyrimus, plėtrą, taikymą, švietimą, audinių ir organų saugojimą, molekulinę inžineriją ir ląstelių taisymo technologijas.
Trys organizacijos, trys skirtingi gedimo būdai
Sistema atskiria greitą, komercinį ir prisitaikantį krioprezervacijos teikimo darbą nuo lėto pacientų globos ir saugojimo darbo.
Tomorrow Biostasis GmbH
Tomorrow.bio tvarko narystę, budėjimą, stabilizavimą, krioprotektorių perfuziją ir transportavimą į Šveicariją.
Tai Vokietijos veiklos įmonė. Jos darbui reikia darbuotojų, transporto, medicininės įrangos ir gebėjimo keisti procedūras, kai atsiranda naujų duomenų.
Patient Care Foundation
Šveicarijos Patient Care Foundation, arba PCF, yra kiekvieno krioprezervuoto paciento kūno ir tam pacientui skirto tolesnės priežiūros kapitalo teisėtas globėjas.
PCF sudaro sutartį su EBF dėl saugojimo. Taip pacientų kapitalas atskiriamas nuo veiklos įmonės, kuri atlieka naujus atvejus.
European Biostasis Foundation
EBF valdo fizinį centrą, prižiūri kriogeninę infrastruktūrą, saugo pacientus ir vykdo tyrimus.
Atskyrimas svarbus todėl, kad paslaugų teikėjas gali pakeisti savininkus, strategiją ar komercinę padėtį, o saugojimo centro ir pacientų priežiūros kapitalo nuosavybė dėl to automatiškai neperduodama.
Tai mažina susietą riziką. Nemirtingos institucijos tai nepadaro.
Kodėl pasirinktas Rafcas
Ilgaamžė infrastruktūra neturėtų būti statoma vien dėl dabartinio patogumo. Renkantis vietą reikia įvertinti riziką, kuri per vienerius metus reta, bet per dešimtmečius reikšminga.
EBF centro vietos vertinime apsvarstytas privažiavimas, sauga, plėtros galimybės, geologija ir ilgalaikis stabilumas.
Rafcas yra netoli Vokietijos sienos ir turi kelių bei geležinkelio jungtis. Ciuricho oro uostas nutolęs maždaug 30 iki 40 minučių kelio.
Tai svarbu atvykimo ir statybų metu. Taip pat leidžia darbuotojams, įrangai, aptarnaujančioms įmonėms ir skysto azoto tiekėjams pasiekti vietą be ypatingos transporto infrastruktūros.
EBF nurodo, kad sklypas yra aukščiau aplinkinių vandens telkinių, po juo slūgso laidus žvyro gruntas, o gruntinis vanduo yra dešimtimis metrų žemiau paviršiaus.
Ciuricho kantone žemės drebėjimų rizika palyginti maža. EBF taip pat pažymi, kad netoliese nėra atominės elektrinės, o vietinis nusikalstamumo lygis žemas.
Šie veiksniai mažina tam tikras rizikas. Jie nesukuria nulinės rizikos vietos, o tokios ir nėra.
Kas vyksta pacientui atvykus į Rafcą
Atvykimas yra globos perdavimo grandinė, o ne paprastas pristatymas.
Įprastu planiniu atveju pacientas atvyksta po krioprotekcijos vietoje ir transportavimo ant sauso ledo. Kitokios atvejo aplinkybės gali pareikalauti pakeisto išsaugojimo kelio.
Tapatybė, dokumentai ir atvejo įrašas turi likti susieti su tinkamu pacientu per kiekvieną perdavimą.
Centre pacientui pradedamas kompiuterio valdomas atvėsinimas nuo maždaug -80°C iki skysto azoto temperatūros.
Keli termoelementai fiksuoja temperatūrą paciento viduje, o valdymo sistema tvarko aplinkinę šiluminę terpę.
Protokolas greitai artėja prie stiklėjimo srities, apima atkaitinimo fazę, o paskui leidžiasi maždaug po 1°C per valandą iki -196°C.
Po atvėsinimo Tomorrow.bio atlieka standartizuotą kompiuterinę tomografiją, pacientui likus panardintam skystame azote.
Skenavimas leidžia įvertinti krioprotektoriaus pasiskirstymą ir prieš galutinį patalpinimą gali atskleisti ledą, didelius įtrūkius, dujas ir kitus makroskopinius radinius.
Visas temperatūros įrašas ir skenavimas tampa dalimi to, kas vadinama atvejo kokybės profiliu.
Centro veikla: azotas, stebėsena ir priežiūra
Diuaro indo negalima užpildyti vieną kartą ir pamiršti.
Operatoriai turi sekti azoto lygį, papildymo istoriją, temperatūrą, indo būklę, paciento vietą ir kiekvieną judesį, susijusį su globa.
Rimtame įraše taip pat turi būti pavojaus signalai, patikros, priežiūros darbai, jutiklių kalibravimas ir nukrypimai nuo įprastų darbo sąlygų.
Skystas azotas kelia savą darbo saugos pavojų. Garuodamas jis išstumia deguonį, todėl vėdinimas, deguonies stebėsena ir kontroliuojamas patekimas yra pagrindiniai saugos reikalavimai bet kuriame kriogeniniame objekte, kuriame dirba žmonės.
Diuaro indų tvarkymas yra dar viena inžinerinė užduotis. Šie indai ir jų turinys yra sunkūs, aukšti ir neskirti atsainiam judinimui.
EBF 2024 m. veiklos ataskaitoje aprašyta nauja kranų sistema, išplėstas automatinis azoto papildymas, papildomi diuaro indai ir vidiniai centro atnaujinimai.
Šie atnaujinimai parodo, kaip saugojimo darbas atrodo praktiškai: talpa, tvarkymas ir papildymas gerinami palaipsniui, o ne vienu galutiniu projektu.
EBF taip pat įrengė 10,000 litrų lauko skysto azoto rezervuarą. Jis vietoje užtikrina didelį atsargų kiekį pacientų saugojimui ir įprastam diuaro indų papildymui.
Automatinis pildymas gali matuoti lygį ir įpilti skysto azoto nelaukiant, kol žmogus pradės papildymo ratą.
Tai mažina rutininį darbo krūvį ir tikimybę, kad įprastas grafiko sutrikimas virs problema.
Automatika sukuria komponentų, kurie taip pat gali sugesti: jutiklius, vožtuvus, valdiklius, siurblius, maitinimą ir programinę įrangą.
Todėl teisinga architektūra išlaiko patikras, pavojaus signalus ir rankinį darbo būdą. Automatika turi trumpinti reagavimo laiką, o ne tapti vieninteliu būdu papildyti indą.
EBF viešai praneša apie automatinio pildymo sistemos plėtrą. Išsamios rezervavimo ir signalizacijos specifikacijos jo viešuose puslapiuose aprašytos ne iki galo.
Šis skirtumas svarbus. Dokumentuotas atnaujinimas įrodo pajėgumą, bet neįrodo kiekvienos nepaminėtos apsaugos priemonės.
Nepriklausomybė nuo elektros turi tikslią reikšmę
Dažnai sakoma, kad saugojimui skystame azote elektros nereikia. Šiluminiu požiūriu tai iš esmės teisinga.
Tai nereiškia, kad centre nėra elektros sistemų arba kad veikla gali tęstis neribotai be darbuotojų ir tiekimo.
Ilgas regioninis sutrikimas gali paveikti pavojaus signalus, ryšius, pristatymus, patekimą ar įrangą, kuria perpilamas azotas.
Naudingas teiginys yra siauresnis: dingus elektrai iš tinklo saugojimo indai nenustoja šaldyti taip, kaip nustotų elektrinis šaldiklis.
Azoto atsargos ir diuaro indo laikymo trukmė sukuria reagavimo langą. Institucija privalo tuo langu pasinaudoti ir atkurti įprastą veiklą.
EBF taip pat yra tyrimų centras
Saugojimas ir tyrimai vyksta toje pačioje vietoje, nes pacientų išsaugojimas ir išsaugojimo tobulinimas yra susijusios pareigos.
2024 m. EBF pranešė atlikęs viso kūno kompiuterinę tomografiją kriogeninėje temperatūroje ir išplėtęs savo analizės pajėgumus.
2023 m. veiklos ataskaitoje užfiksuota parama kraujo ir smegenų barjero tyrimams, saugojimui vidutinėje temperatūroje ir tūriniam ultragarsiniam atšildymui.
Medicininė zona ir laboratorija leidžia įrangos kūrimą, patvirtinimą ir atvejų kokybės darbą atlikti šalia saugojimo infrastruktūros.
Tai nesuteikia teisės eksperimentuoti su pacientais. Bet kokiam mėginių ėmimui ar intervencijai reikia atitinkamos sutarties, sutikimo ir valdysenos procedūros.
Bendros vietos vertė yra veiklos mokymasis: pastebėti atvejų apribojimai gali nukreipti tyrimus, o patvirtinti tyrimai vėliau gali pagerinti procedūras.
Kodėl tomografija turi būti saugojimo centre
Skenavimas po galutinio atvėsinimo atsako į kitą klausimą nei perfuzijos telemetrija, surinkta greitosios pagalbos automobilyje.
Slėgis, srautas ir lūžio rodiklis apibūdina procedūrą. Tomografija tiria, koks pasiskirstymas iš tikrųjų susidarė paciento viduje.
Tomorrow.bio standartizuoja skenavimus tirdama kiekvieną pacientą panardintą skystame azote maždaug -196°C temperatūroje.
Pastovi temperatūra pašalina svarbų trikdį lyginant atvejus pagal tankį.
Tomografija vis tiek neišskiria ląstelių membranų ar sinapsių. Tai viso kūno makroskopinis matavimas, papildantis su sutikimu paimtus elektroninės mikroskopijos mėginius.
Todėl vaizdinimo infrastruktūra nėra dekoratyvi medicininė įranga. Ji uždaro dalį grįžtamojo ryšio tarp procedūros ir įrodymų.
Finansinė architektūra
Fizinis stabilumas nieko nereiškia, jei niekas negali apmokėti azoto, darbuotojų, draudimo, priežiūros ir galiausiai įrangos keitimo.
Tomorrow.bio modelis paciento priežiūros kapitalą skiria PCF, o ne prašo artimųjų mokėti periodines saugojimo sąskaitas.
PCF šį kapitalą investuoja ir valdo, paskui sudaro sutartį su EBF ir moka už tolesnį saugojimą.
Taip veiklos įmonės pajamos atskiriamos nuo turto, skirto išlaikyti jau kriostazėje esančius žmones.
Šveicarijos atskaitomybės teisė reikalauja, kad ir PCF, ir EBF rengtų metines finansines ataskaitas. Abu fondai jas kasmet skelbia viešai.
Tai leidžia nariams ir išorės vertintojams laikui bėgant tikrinti jų turtą, įsipareigojimus, pajamas, išlaidas ir nurodytą finansinę padėtį.
Modelis priklauso nuo investicijų grąžos, sąnaudų ir institucinės drausmės ilgais laikotarpiais. Šios prielaidos reikalauja konservatyvaus valdymo ir periodinės peržiūros.
Nė viena šiandienė institucija negali empiriškai įrodyti, kad jos finansavimas išsilaikys šimtmečius. Ji gali atskleisti savo prielaidas ir sumažinti akivaizdžius būdus, kuriais pinigai galėtų būti nukreipti kitur.
Ką duoda Šveicarijos fondų teisė
EBF įsteigtas pagal Šveicarijos civilinio kodekso 80 ir tolesnius straipsnius.
Jo paskelbti įstatai sieja jo turtą su ne pelno tikslu ir reikalauja atsargaus, diversifikuoto turto valdymo.
Jie reikalauja nepriklausomų auditorių. Valdyba metines ataskaitas, audito išvadą ir veiklos ataskaitą teikia Šveicarijos priežiūros institucijai.
Jei EBF būtų likviduotas, likęs turtas turi atitekti vienai ar kelioms Šveicarijos nuo mokesčių atleistoms organizacijoms, kurių tikslas toks pat arba labai panašus.
Turtas negali grįžti steigėjams.
EBF organizaciniai nuostatai apibrėžia balsavimo ribas, interesų konfliktus, finansinius įgaliojimus, posėdžių reikalavimus ir atskaitomybės pareigas.
Šios taisyklės apsunkina misijos nukrypimą ir privatų turto pasisavinimą. Jos negali pašalinti visos valdysenos rizikos ar garantuoti, kad ateities žmonės priims gerus sprendimus.
Kas nutiktų, jei Tomorrow.bio išnyktų
Veiklos įmonės išnykimas būtų rimtas dalykas būsimam budėjimui ir naujoms procedūroms. Tačiau dėl to EBF pastatas, diuaro indai ar pats fondas neišnyktų.
Esami pacientai laikomi per atskirą PCF ir EBF struktūrą. Jų kapitalas ir saugojimo sutartys nėra įprastas Tomorrow Biostasis GmbH turtas.
Praktinis atsparumas kyla būtent iš šio atskyrimo, o ne iš prielaidos, kad dabartinė įmonė amžinai liks nepakitusi.
Sėkmei vis tiek reikėtų, kad PCF ir EBF išlaikytų darbuotojus, tiekėjus, dokumentus ir kompetentingą valdyseną.
Visą institucinę analizę rasite tekste kas nutiktų, jei Tomorrow.bio nutrauktų veiklą.
Ką galima patikrinti šiandien
Teiginių apie šimtmečius iš anksto patikrinti neįmanoma. Dabartinę sandarą ir elgseną patikrinti galima.
EBF skelbia savo įstatus, organizacinius nuostatus, valdybos sudėtį, veiklos ataskaitas ir finansinio audito išvadas. PCF taip pat skelbia savo metines finansines ataskaitas.
Jo centro puslapyje aprašyta vieta, statyba, nuosavybė ir vidaus zonos. Metinėse ataskaitose fiksuojama saugojimo veikla, infrastruktūros papildymai ir remiami tyrimai.
Tomorrow.bio skelbia savo organizacinę struktūrą, procedūrų aprašymus ir atrinktą informaciją apie atvejų kokybę.
Šie įrodymai neįrodo neribotos trukmės išlikimo. Jie leidžia skaitytojui atskirti veikiančią instituciją su patikrinama infrastruktūra nuo pažado, už kurio nieko nėra.
Sąžiningas ilgalaikis teiginys
Esant -196°C temperatūrai, reikšmingi biologiniai pokyčiai turėtų vykti itin lėtai. Todėl ilgos trukmės saugojimas fiziškai įtikimas.
Sunkesnis neapibrėžtumas yra institucinis: ar žmonės, finansavimas, tiekimo grandinės ir valdysena toliau saugos tą fizinę būseną.
EBF šią problemą sprendžia pasyviu kriogeniniu saugojimu, nuosava infrastruktūra, atskiru pacientų finansavimu, Šveicarijos fondo valdysena, viešomis ataskaitomis ir nuolatine technine plėtra.
Tai rimta architektūra ilgo horizonto užduočiai. Tai nėra mokslinė atgaivinimo ar institucijos amžinumo garantija.
Trumpai: Ilgalaikis saugojimas jungia pasyvų vėsinimą skystu azotu su stebėsena, dokumentais, finansavimu, valdysena ir apmokytais darbuotojais. Šaltis yra pasyvus, bet aplinkui esanti institucija reikalauja nuolatinio valdymo.
Išbandykite šią praktinę priemonę
Naudokite interaktyvią priemonę, kad išnagrinėtumėte šiame straipsnyje keliamą klausimą.
Įkeliama interaktyvi priemonė...
Daugiau skaitinių