„Neprilygstama“ yra stiprus žodis.
Vartojame jį sąmoningai.
Tomorrow.bio buvo kuriama ne tam, kad siūlytų tą pačią krioprezervacijos procedūrą su gražesne svetaine. Nuo pat pradžių tikslas buvo pagerinti visą grandinę: reagavimą, operaciją, krioprotekciją, aušinimą, matavimus, saugojimą ir kiekvieną tolesnę procedūrą.
Tai svarbu, nes krioprezervacija gali atrodyti įspūdingai ir kartu labai mažai pasakyti apie savo rezultatą.
Sudėtingas siurblys nėra išsaugojimo kokybė. Žema galutinė temperatūra nėra išsaugojimo kokybė. O graži laboratorinė nuotrauka iš idealaus eksperimento tikrai nėra įrodymas, kas vyko tikro paciento kūne.
Rezultatas yra pats pacientas.
Mūsų teiginys paprastas: jokia kita žmonių krioprezervacijos organizacija viešai nedokumentavo tokio pat derinio kaip savo veiklos programos: viso kūno krioprotekcijos vietoje, atvejo duomenų, standartizuotos krioginės kompiuterinės tomografijos, valdomo aušinimo, skelbiamų aprašų ir plėtojamos ultrastruktūros analizės.
Todėl laikome Tomorrow.bio išsaugojimo kokybę neprilygstama pasaulyje.
Kokybė prasideda ten, kur yra pacientas
Krionikoje yra nemaloni tiesa. Procedūros kokybė nusprendžiama dar prieš kam nors pasiekiant saugyklą.
Sustojus kraujotakai nutrūksta deguonies tiekimas. Esant normaliai kūno temperatūrai žala plinta greitai. Aušinimas šį procesą sulėtina, bet jau praėjusio laiko ištrinti negali.
Todėl procedūrą sukūrėme aplink pacientą, o ne aplink pastatą Šveicarijoje.
Mūsų greitosios pagalbos automobiliai yra mobiliosios operacinės. Kai aplinkybės leidžia, mūsų standartinis būdas yra viso kūno krioprotekcija vietoje: chirurginė ir perfuzijos procedūra atliekama netoli tos vietos, kurioje pacientas paskelbtas teisiškai mirusiu.
Tai kur kas sunkiau, nei žmogų pirma nuvežti, o sudėtingą darbą atlikti vėliau.
Tam reikia apmokytų žmonių, medicininės klasės perfuzijos įrangos, krioprotektoriaus, chirurgijos, temperatūros valdymo ir pakankamo atsargumo dubliavimo, kad procedūra veiktų ne kontroliuojamoje ligoninės aplinkoje.
Atvirai kalbant, būtų lengviau to nedaryti.
Bet laukti ilgo tarptautinio pervežimo prieš krioprotekciją beveik neturi prasmės, kai rezultatui svarbiausia yra laikas ir temperatūra. Krioprotekcija vietoje leidžia pradėti perfuziją anksčiau ir prieš pervežimą atvėsinti pacientą iki sausojo ledo temperatūros.
Tai nereiškia, kad visi atvejai vienodi. Numatyta mirtis, kai komanda jau yra vietoje, skiriasi nuo netikėtos mirties, pastebėtos po kelių valandų.
Bet tai reiškia, kad veiklos modelis sudėliotas pagal aukščiausią kokybę, kokią realiai galime pasiekti kiekvienoje situacijoje, o ne pagal mums patogiausią logistiką.
Paskelbta S-MIX sistema padeda aprašyti poveikį, patirtą prieš atvejį ir jo metu. Ji pasveria laiką pagal temperatūrą ir taikomą kraujotakos palaikymą.
S-MIX nurodomas tada, kai tai leidžia atvejo duomenys. Pavyzdžiui, viešame 26 paciento apraše skaičiavimas pateikiamas greta temperatūros, slėgio ir perfuzijos duomenų.
Tai nėra stebuklingas kokybės balas. Tai būdas padaryti svarbią procedūros dalį patikrinamą, o ne slėpti ją už žodžių „greitai“ ar „gerai“.
+Išbandykite šią praktinę priemonę
Naudokite interaktyvią priemonę, kad išnagrinėtumėte šiame straipsnyje keliamą klausimą.
Įkeliamas interaktyvus įrankis...
Mes užrašome procedūrą, o paskui tikriname rezultatą
Krioprotekcijos metu mūsų komandos fiksuoja temperatūrą, slėgį, srautą, tirpalo koncentraciją ir svarbiausių procedūros žingsnių laiką.
Kiekvienas matavimas atsako į kitą klausimą.
Slėgis ir srautas rodo, kaip veikė kontūras. Lūžio rodiklis padeda įvertinti į pacientą patenkančio ir iš jo išeinančio krioprotektoriaus koncentraciją. Temperatūros kreivės rodo, kaip greitai vėso skirtingos kūno dalys.
Kartu šie duomenys parodo, ar procedūra vyko taip, kaip numatyta.
Bet būtent čia daugelis kokybės argumentų per anksti sustoja. Aparatas gali rodyti normalų slėgį, nors dalis smegenų lieka prastai perfuzuota. Iš pažiūros sklandi procedūra vis tiek gali duoti netolygų rezultatą.
Todėl tikriname ir po jos.
Nuo tada, kai Tomorrow.bio pradėjo atlikti žmonių krioprezervacijas, kiekvienam mūsų išsaugotam žmogui prieš patenkant į ilgalaikę saugyklą atliekamas kompiuterinės tomografijos tyrimas.
Galutinis tyrimas atliekamas pacientą panardinus į skystą azotą, esant maždaug -196°C. Ši detalė nėra dailinimas.
Tomografijos slopinimas priklauso nuo tankio, o tankis kinta su temperatūra. Jei vienas pacientas tiriamas šiltesnis nei kitas, matomas skirtumas iš dalies gali kilti iš temperatūros, o ne iš išsaugojimo.
Tirdami kiekvieną pacientą toje pačioje krioginėje pabaigos temperatūroje, pašaliname didelį svyravimų šaltinį. Todėl palyginimai tarp sričių ir tarp atvejų tampa daug prasmingesni.
Tyrimas gali parodyti krioprotektoriaus pasiskirstymą, sritis, atitinkančias ledo susidarymą, didelį patinimą ar susitraukimą, dujas ir matomus įtrūkius. Tomorrow.bio vaizdus spalvina taip, kad numanomo krioprotektoriaus įsiskverbimo skirtumus būtų lengviau įvertinti.
Mūsų paskelbtame 2026 m. kokybės plane nurodyta, kad nuo 2024 m. mūsų atvejuose tomografijoje beveik 100% smegenų rodė vitrifikacijai pakankamą krioprotektoriaus koncentraciją.
Tai stiprus rezultatas. Ir tai reikia pasakyti tiesiai.
Būtent todėl mūsų kokybės programa juda į smulkesnį mastelį. Tomografija gali apžiūrėti visą pacientą, bet nemato nei membranos, nei aksono, nei sinapsės.
Jei atmintis ir tapatybė priklauso nuo fizinės smegenų struktūros, stambiosios anatomijos nepakanka. Turime žinoti, kas nutiko smulkiajai nervinio audinio architektūrai.
Šį mastelį gali ištirti elektroninė mikroskopija.
Gavusi atskirą sutikimą, Tomorrow.bio gali paimti iki trijų mažų mėginių iš pasirinktų smegenų ar nugaros smegenų sričių. Šie mėginiai skirti ultrastruktūros analizei ir būsimų procedūrų tobulinimui.
Tai kol kas nėra kiekvienam pacientui skelbiamas įprastas rezultatas.
Programa dar plėtojama, mėginių ėmimas neprivalomas, o vienas mažytis mėginys negali paliudyti apie visas smegenis. Viešame 26 paciento apraše užfiksuoti du su sutikimu paimti smegenų mėginiai, bet jų elektroninės mikroskopijos rezultatai dar nepateikiami.
Šis skirtumas svarbus. Didžiuojamės kryptimi, bet neapsimetame, kad R&D programa jau yra baigtas klinikinis rodiklis.
Kai rezultatai atsiras, elektroninė mikroskopija galės pridėti tai, ko negali tomografija: tiesioginius duomenis apie membranas, sinapses, mieliną, organeles ir vietinę audinio žalą.
Platus tyrimas ir mažytis mėginys sprendžia priešingas problemas.
Tomografija duoda aprėptį per visą pacientą. Elektroninė mikroskopija duoda gylį pasirinktose vietose. Tikras kokybės vaizdas susidaro sujungus juos su įvykių eiga ir perfuzijos duomenimis.
Mūsų kokybės patikros programa remiasi šiuo sluoksniniu požiūriu, nes joks sąžiningas vienas skaičius negali atstoti viso išsaugojimo.
Aušinimas yra tos pačios grandinės dalis.
Po krioprotekcijos pacientas sparčiai atvėsinamas iki stiklėjimo srities, o paskui kur kas lėčiau leidžiamas iki krioginio saugojimo temperatūros. Kompiuterinis valdymas ir paciento kūne esantys temperatūros jutikliai leidžia komandai valdyti šį leidimąsi ir mažinti temperatūros skirtumus.
Šis procesas paaiškintas skyriuje kompiuterio valdomas aušinimas iki krioginių temperatūrų. Tikslas yra ne tiesiog pasiekti -196°C. Tikslas yra jį pasiekti ribojant papildomus įtempius žmogaus dydžio kūne.
Skaidrumas yra procedūros dalis
Kalbėdamiesi su nariais pastebėjome vieną temą, pasirodančią įvairiais pavidalais: pasitikėjimas auga tada, kai organizacija atrodo tikra, techniškai rimta ir atvira patikrinimui.
Vieni nori matyti kiekvieną grafiką. Kitiems svarbiausia žinoti, kad grafikai egzistuoja, kad įstaigą galima aplankyti ir kad į sunkius klausimus bus atsakyta tiesiai.
Tie pokalbiai naudingi norint suprasti pasitikėjimą. Bet jie nėra išsaugojimo kokybės įrodymas.
Įrodymai yra atvejuose.
Tomorrow.bio skelbia sunumeruotus aprašus su įvykių eiga, procedūros duomenimis, tomografijos radiniais ir aptarimu, kas įvyko. Viešoje dokumentų bibliotekoje šiuo metu yra 2023, 2024 ir 2025 m. atliktų atvejų aprašai.
Sunkių atvejų skelbimas yra svarbus. Kokybės pasakojimą apie vieną idealią procedūrą gali sukurti bet kas.
Tikra krionika apima vėlyvą pranešimą, ligas, kraujagyslių problemas, teisinį delsimą, netikėtas vietas ir sprendimus dėl įrangos, priimtus skubant. Jei tokie atvejai iš įrašų dingsta, įrašai tampa beverčiai.
Mūsų aprašuose neteigiama, kad kiekviena procedūra buvo tobula. Juose galima pamatyti, kas įvyko, kas buvo išmatuota ir ką po to pakeitėme.
Būtent šis ratas ir yra svarbus: atlikti, išmatuoti, paskelbti, patobulinti.
Krioprotekcija vietoje padidina tikimybę anksti pasiekti audinį. Procedūros telemetrija rodo, ką komanda darė. S-MIX aprašo išeminį poveikį ten, kur tai leidžia duomenys. Valdomas aušinimas riboja išvengiamus šiluminius įtempius.
Krioginė tomografija patikrina visą pacientą toje pačioje standartinėje temperatūroje. Su sutikimu atliekama elektroninė mikroskopija plėtojama tam, kad ištirtų ultrastruktūrą, kurios tomografija nemato. Pasiektą būseną paskui saugo ilgalaikė priežiūra European Biostasis Foundation įstaigoje.
Kiekviena dalis stiprina kitas.
Ar mūsų išsaugojimo kokybė galėtų būti geresnė? Be abejo. Ir tikimės, kad bus.
Niekas nežino, kokios tiksliai išsaugojimo ribos reikia būsimam atgaivinimui, o atgaivinimo mes nežadame. Būtent dėl šio neapibrėžtumo „pakankamai gerai“ nėra priimtina veiklos filosofija.
Geriausia šios srities programa turėtų būti ta, kuri griežčiausiai vertina savo pačios rezultatus.
Tomorrow.bio sukūrė išsamiausią, labiausiai išmatuojamą ir skaidriausią šiandien veikiančią žmonių krioprezervacijos sistemą. Manome, kad pasaulyje ji neprilygstama, o mūsų darbas yra po kiekvieno atvejo padaryti šį teiginį dar teisingesnį.
Trumpai: Tomorrow.bio sujungia ankstyvą viso kūno krioprotekciją vietoje, išsamius procedūros duomenis, valdomą aušinimą, krioginę tomografiją kiekvienam pacientui, skelbiamus atvejų aprašus ir plėtojamą ultrastruktūros analizę. Manome, kad tai išsamiausia ir labiausiai išmatuojama žmonių krioprezervacijos programa pasaulyje.
Daugiau skaitinių